CPOB 2018 - Personalia || Belajar Manajemen Farmasi Industri (Eps. 12)

00:45:58
https://www.youtube.com/watch?v=5yjTdXieUZQ

Resumo

TLDREn el vídeo es presenta una anàlisi de les normes de qualitat i personal en la indústria farmacèutica a Indonèsia, centrat principalment en els canvis entre les edicions de 2012 i 2018. Es destaca la importància del personal qualificat i amb experiència, així com el paper de la direcció superior en la gestió de la qualitat. També es discuteix la formació necessària per al personal clau i les noves responsabilitats assignades segons la normativa més recent, així com aspectes relacionats amb la higiene i la salut del personal involucrat en la producció. En resum, la normativa de 2018 estableix pautes més clares per assegurar la qualitat dels productes farmacèutics.

Conclusões

  • 👥 Importància del personal en la indústria farmacèutica.
  • 📜 Diferències entre les normatives de 2012 i 2018.
  • 🧑‍🏫 Necessitat de formació adequada per al personal.
  • 🔍 Control rigorós del procés de producció.
  • 🏢 Rol de la direcció superior en la qualitat del producte.
  • 🔑 Qualificacions específiques per als responsables clau.
  • ⚠️ Atenció a la higiene personal en la producció.
  • 🏆 Responsabilitats ben definides en la nova normativa.
  • 📊 Manteniment de registres i documentació adequada.
  • 🔗 Importància de la formació continuada.

Linha do tempo

  • 00:00:00 - 00:05:00

    El vídeo comença amb l'presentació de l'hoste que expressa el desig de salut i benediccions per tots. Es presenta el tema de l'episodi centrat en les novetats sobre el capital humà a la indústria farmacèutica d'acord amb el regulador CPB del 2018 i la seva comparació amb l'edició anterior del 2012, destacant la importància de la personalia en la indústria farmacèutica a Indonèsia.

  • 00:05:00 - 00:10:00

    Es destaca la importància del capital humà en la indústria farmacèutica i com els errors sovint es deuen a factors relacionats amb la personalia. Es presenta la necessitat de tenir un bon procés de fabricació que depèn de la qualitat del capital humà, també es mencionen la importància del control de la qualitat i la supervisió en tot el procés productiu.

  • 00:10:00 - 00:15:00

    El CPB 2018 introduïx canvis significatius en les normes sobre higiene i sanitat a la indústria farmacèutica. Se subratlla la importància de documentar les responsabilitats i qualitats del personal clau, així com la càrrega de responsabilitat assignada a la gestió superior per assegurar l'eficàcia dels sistemes de qualitat del producte.

  • 00:15:00 - 00:20:00

    En el marc del CPB, es fan especificacions sobre com el personal clau, incloent gerents de producció i control de qualitat, han de ser independents i sense interessos conflictius. S'especifica que l'efectivitat i l'impacte de les responsabilitats sobre la qualitat del producte depèn de cada un dels membres de l'equip.

  • 00:20:00 - 00:25:00

    Les responsabilitats de la gestió superior es detallen, amb un enfocament sobre com assegurar l'implementació dels sistemes de qualitat. La importància del lideratge i la definició d'objectius clars és reiterada per garantir el compliment de les normatives.

  • 00:25:00 - 00:30:00

    Es fa èmfasi en la qualificació del personal clau, amb requisits estrictes sobre experiència i coneixements dels candidats per a les posicions clau, incloent càrrecs de producció i control de qualitat, insistint en la independència de cadascun d'ells.

  • 00:30:00 - 00:35:00

    A més, s'especifica la necessitat de formar un nombre adequat de personal per evitar la pressa i el treball descontrolat. El CPB 2018 també detalla que les condicions laborals dels empleats influencien la qualitat dels productes fabricats.

  • 00:35:00 - 00:40:00

    Els requisits sobre els coneixements i les habilitats del personal són un tema recurrent, amb un focus en el fet que els treballadors necessiten formació contínua sobre els processos i procediments de qualitat per tal de mantenir la seguretat i la qualitat a la producció.

  • 00:40:00 - 00:45:58

    Al final del vídeo, es destaca la importància d'una cultura de qualitat i formació contínua entre els empleats a la indústria farmacèutica. S'encoratja a fer valer el capital humà per garantir que els productes compleixin amb les expectatives de qualitat i seguretat estipulades per les autoritats reguladores.

Mostrar mais

Mapa mental

Vídeo de perguntas e respostas

  • Quines són les normes que es comparen en el vídeo?

    Les normes comparades són les de 2012 i 2018 sobre personal i qualitat en la indústria farmacèutica.

  • Per què és important el recurs humà en la indústria farmacèutica?

    El recurs humà és crucial per garantir la qualitat dels productes i evitar errors en la producció.

  • Quines són les novetats de la normativa de 2018 respecte a la de 2012?

    La normativa de 2018 introdueix la responsabilitat de la direcció superior en el sistema de qualitat i especifica més clarament les qualitats del personal.

  • Quines formacions són necessàries per al personal clau?

    El personal clau ha de tenir coneixements i experiència, a més de completar formacions adequades en qualitat i higiene.

  • Com es garanteix la qualitat dels productes segons la normativa?

    La qualitat es garanteix mitjançant el control rigorós del procés i la qualificació del personal implicat.

Ver mais resumos de vídeos

Obtenha acesso instantâneo a resumos gratuitos de vídeos do YouTube com tecnologia de IA!
Legendas
id
Rolagem automática:
  • 00:00:00
    Halo Halo teman-teman semua apa kabar
  • 00:00:03
    berjumpa lagi dengan saya semoga kita
  • 00:00:06
    semua dalam keadaan sehat dan senantiasa
  • 00:00:08
    dalam lindungan Tuhan yang maha kuasa
  • 00:00:10
    pada episode kali ini kita akan belajar
  • 00:00:12
    bab 2 j22018 tentang personalia ada
  • 00:00:16
    beberapa perubahan yang cukup signifikan
  • 00:00:18
    dalam persyaratan tentang personalia
  • 00:00:20
    antara cubit edisi tahun 2012 dengan CPU
  • 00:00:24
    pendingin tahun 2018 nah bagaimana
  • 00:00:26
    perbedaan persatuan tersebut dan
  • 00:00:28
    bagaimana implikasinya industri farmasi
  • 00:00:30
    di Indonesia ikuti terus video ini
  • 00:00:33
    materi dalam video ini dapat anda Unduh
  • 00:00:35
    di Link yang sudah saya sertakan di
  • 00:00:36
    deskripsi di bawah ini video ini
  • 00:00:38
    merupakan episode 12 dari materi belajar
  • 00:00:41
    menuju informasi industri Jangan lupa
  • 00:00:43
    untuk like komen dan share serta tekan
  • 00:00:45
    tombol subscribe jangan lupa subscribe
  • 00:00:46
    serta gambar lonceng disebelahnya agar
  • 00:00:49
    rezeki tidak ketinggalan info terbaru
  • 00:00:51
    mengenai Farmasi Industri baik dari saya
  • 00:00:53
    semoga video ini bermanfaat kita
  • 00:00:55
    semuanya dan selamat menyaksikan ini
  • 00:00:59
    [Tepuk tangan]
  • 00:01:07
    di Indonesia faktor sumber daya manusia
  • 00:01:14
    atau personalia merupakan hal yang
  • 00:01:16
    penting dalam kegiatan industri Farmasi
  • 00:01:18
    seperti sudah kita pelajari pada
  • 00:01:20
    beberapa episode yang lalu hampir semua
  • 00:01:22
    atau kebanyakan berbagai kesalahan atau
  • 00:01:24
    tragedi yang terjadi di Indonesia
  • 00:01:26
    formasi sebagian besar digunakan oleh
  • 00:01:28
    faktor personal ini untuk itulah maka
  • 00:01:30
    cpob 2018 memberikan perhatian khusus
  • 00:01:33
    terhadap hal tersebut sehingga
  • 00:01:35
    disebutkan bahwa pembuatan obat yang
  • 00:01:37
    benar sangat mengandalkan kepada
  • 00:01:39
    sumberdaya manusia seperti yang kita
  • 00:01:42
    pelajari beberapa episode yang lalu
  • 00:01:44
    bahwa mutu suatu produk tidak hanya
  • 00:01:46
    sekedar lulus dari serangkaian pengujian
  • 00:01:48
    tetapi yang sangat penting adalah bahwa
  • 00:01:50
    mutu harus terbentuk ke dalam produk
  • 00:01:53
    atau build itu the product is
  • 00:01:55
    Hai untuk menjamin mutu suatu produk
  • 00:01:57
    tidak cukup hanya mengandalkan pada
  • 00:01:59
    suatu proses pengujian tertentu saja
  • 00:02:01
    misalnya pada produk akhir namun seluruh
  • 00:02:04
    proses harus dikendalikan dan dipantau
  • 00:02:06
    dengan cermat seperti yang kita pelajari
  • 00:02:09
    Ada Lima faktor yang mempengaruhi mutu
  • 00:02:12
    suatu produk yang pertama adalah bahan
  • 00:02:14
    awal dan bahan pengemas yang kita
  • 00:02:16
    gunakan kemudian fatwa proses pembuatan
  • 00:02:19
    dan pengawasan mutu nya berikutnya
  • 00:02:22
    adalah bangunan dan sarana produksi yang
  • 00:02:24
    kita gunakan kemudian mesin dan
  • 00:02:26
    peralatan dan yang terakhir adalah
  • 00:02:28
    personalia yang terlibat dalam proses
  • 00:02:30
    pembuatan obat inilah faktor-faktor yang
  • 00:02:32
    menentukan kualitas atau mutu suatu
  • 00:02:34
    produk tersebut dalam sistematika JPU
  • 00:02:38
    bye antara CB 2012 dan CPU 2018 terdapat
  • 00:02:42
    perubahan yang cukup signifikan bab
  • 00:02:45
    sanitasi dan higiene yang pada Cup 2012
  • 00:02:48
    menjadi fakta sendiri yaitu pada bab 5
  • 00:02:50
    maka DC itu 2018 kedua hal tersebut
  • 00:02:52
    dimasukkan ke dalam map lain sanitasi
  • 00:02:55
    coba dalam peralatan sedangkan hijina
  • 00:02:58
    atau hygiene masuk ke dalam personalia
  • 00:03:00
    sementara isinya sama antara CPU 2012
  • 00:03:03
    dan type Beat 2018 secara garis besar
  • 00:03:07
    ada beberapa hal krusial yang diatur
  • 00:03:09
    dalam CPU tetap 2018 yang tidak diatur
  • 00:03:12
    dalam CPU 2012 antara lain yaitu pada
  • 00:03:15
    point 2 kok 2.3 tentang tugas spesifik
  • 00:03:19
    dan kewenangan propadalo dari personil
  • 00:03:22
    pada posisi penanggungjawab hendaklah
  • 00:03:24
    dicantumkan dalam uraian tugas yang
  • 00:03:26
    tertulis tugas mereka ini boleh
  • 00:03:29
    diwakilkan atau dialokasikan kepada
  • 00:03:31
    wakil yang ditunjuk namun mempunyai
  • 00:03:32
    tingkat kualifikasi yang memadai artinya
  • 00:03:35
    Apa artinya bahwa masing-masing
  • 00:03:36
    penanggung jawab yaitu diproduksi di
  • 00:03:39
    perang zab Lusi mau jawab y harus
  • 00:03:42
    memiliki wakil apabila yang bersangkutan
  • 00:03:43
    tidak berada ditempat atau sedang
  • 00:03:45
    berhalangan tidak menjalin kerja bisa
  • 00:03:47
    menjalankan tugasnya nah wakil tadi
  • 00:03:51
    harus memiliki kualifikasi yang memadai
  • 00:03:52
    yang bisa menjalankan tugas dan tanggung
  • 00:03:55
    tadi penanggungjawab yang diawaki
  • 00:03:57
    tersebut hendaklah aspek penerapan CPU
  • 00:04:01
    tersebut tidak ada yang terlewatkan
  • 00:04:03
    maupun teman dinding antara tanggung
  • 00:04:04
    jawab yang tercantum dalam uraian tugas
  • 00:04:06
    kemudian dalam CPU 2018 juga diatur
  • 00:04:09
    tentang personil kunci yang harus
  • 00:04:11
    memenuhi persyaratan kualifikasi yang
  • 00:04:13
    ditetapkan dalam regulasi nasional dan
  • 00:04:16
    hendaklah selalu hadir dalam
  • 00:04:17
    melaksanakan tanggung jawabnya sesuai
  • 00:04:18
    dengan izin yang disinformasi sementara
  • 00:04:21
    pada poin 2.4 ada sesuatu hal yang baru
  • 00:04:26
    dan cewe2018 yang tidak diatur dalam CB
  • 00:04:29
    2012 yaitu tentang manajemen puncak yang
  • 00:04:33
    memiliki tanggung jawab tertinggi untuk
  • 00:04:35
    memastikan efektivitas penerapan sistem
  • 00:04:38
    mutu dan mencapai sasaran mutu peran
  • 00:04:40
    tanggung jawab dan kewenangan tersebut
  • 00:04:42
    ditetapkan di komunitas dikomunikasikan
  • 00:04:44
    serta ditetapkan di seluruh organisasi
  • 00:04:48
    manajemen puncak ini adalah menetapkan
  • 00:04:50
    kebijakan mutu yang menguraikan
  • 00:04:52
    keseluruhan maksud dan tujuan perusahaan
  • 00:04:54
    terkait mu
  • 00:04:55
    sudah hendaklah memastikan kesesuaian
  • 00:04:58
    dan efektivitas sistem mutu dan
  • 00:05:00
    pemenuhan CPU melalui kesertaan dalam
  • 00:05:02
    tinjauan manajemen atau management
  • 00:05:04
    review eh sesuai dengan yang kita lihat
  • 00:05:09
    dalam CB 2012 dan CPU 2012 Dibyo 2018 di
  • 00:05:16
    TV 2012 ini kita kenal dengan sosok baru
  • 00:05:19
    yaitu namun disebut dengan manajemen
  • 00:05:21
    puncak yang memiliki peranan penting
  • 00:05:22
    dalam industri Farmasi siapa sebenarnya
  • 00:05:26
    si manajemen puncak ini Nah nanti the
  • 00:05:28
    pada bagian struktur organisasi kita
  • 00:05:29
    akan kenal siapa saja yang disebut
  • 00:05:31
    dengan semen Puncak tersebut sehingga
  • 00:05:33
    memiliki kewenangan yang sangat besar
  • 00:05:34
    gitu farmasi dan disebut-sebut secara
  • 00:05:36
    khusus dalam itu JPU 2000-2018 ini
  • 00:05:41
    berbeda dengan CB 2012 dimana pada poin
  • 00:05:44
    2.3 personil kunci mencakup kepala
  • 00:05:47
    bagian produksi kepala bagian pengawasan
  • 00:05:49
    mutu dan kepala bagian manajemen mutu
  • 00:05:51
    atau pemastian mutu sedangkan di CPU
  • 00:05:54
    2018 disebut
  • 00:05:55
    n pada poin 2,7 2.5 bahwa manajemen
  • 00:05:59
    puncak hendaklah menunjuk personil kunci
  • 00:06:02
    yang mencakup kepala produksi kepala
  • 00:06:05
    pengawasan mutu dan kepala pemastian
  • 00:06:07
    mutu posisi kunci tersebut dijabat oleh
  • 00:06:10
    apoteker purna waktu gimana kepala
  • 00:06:14
    produksi kepala pengawasan mutu dan
  • 00:06:16
    kepala pemastian mutu harus independen
  • 00:06:18
    satu sama yang satu dengan yang lain dan
  • 00:06:21
    hendaklah personel tersebut tidak
  • 00:06:23
    mempunyai kepentingan lain yang dapat
  • 00:06:24
    menimbulkan konflik kepentingan pribadi
  • 00:06:26
    atau secara finansial secara khusus eh
  • 00:06:31
    ppdb-2018 memberikan perhatian yang
  • 00:06:33
    sangat spesial terhadap personalia ini
  • 00:06:36
    kenapa tentu kita tahu bahwa hampir
  • 00:06:38
    Seperti yang saya sampaikan tadi tuh
  • 00:06:40
    semua kesalahan maupun tragedi yang
  • 00:06:43
    terjadi di Ussy Farmasi sebagian besar
  • 00:06:46
    dikarenakan lalu faktor personal ya ini
  • 00:06:48
    under itu CB 2012 memberikan perhatian
  • 00:06:51
    khusus terhadap hal tersebut sehingga
  • 00:06:53
    disebutkan bahwa pembuatan obat yang
  • 00:06:54
    benar
  • 00:06:55
    sangat mengandalkan kepada sumberdaya
  • 00:06:57
    manusia sehingga informasi harus
  • 00:07:00
    bertanggung jawab untuk menyediakan dan
  • 00:07:03
    eh kok beruntung itu Farmasi harus
  • 00:07:06
    bertanggung jawab untuk menyediakan
  • 00:07:07
    personil yang terkualifikasi dalam
  • 00:07:10
    jumlah memadai untuk melaksanakan semua
  • 00:07:12
    tugas tersebut
  • 00:07:15
    Hai tanggungjawab individu secara jelas
  • 00:07:18
    harus dipahami oleh masing-masing orang
  • 00:07:20
    yang terlibat dalam proses pembuatan
  • 00:07:22
    obat dan terkenal tersebut harus
  • 00:07:23
    didokumentasikan seluruh personil yang
  • 00:07:26
    yang melakukan terlibat dalam proses
  • 00:07:30
    pembuatan obat harus memahami
  • 00:07:32
    prinsip-prinsip tiup yang menyangkut
  • 00:07:34
    tugasnya serta memperoleh pelatihan awal
  • 00:07:36
    dan berkesinambungan termasuk pelatihan
  • 00:07:38
    atau instruksi tentang hygiene yang
  • 00:07:40
    berkaitan dengan pekerjaannya nah ini
  • 00:07:43
    adalah syarat-syarat personil yang
  • 00:07:45
    terlibat dalam proses pembuatan obat
  • 00:07:47
    yang pertama adalah sehat ini dibuktikan
  • 00:07:50
    dan pemeriksaan kesehatan dan mental
  • 00:07:52
    pada saat perekrut men repot rekrutmen
  • 00:07:55
    atau penerimaan materi Ilir penerimaan
  • 00:08:00
    dari individu tersebut atau orang
  • 00:08:02
    tersebut dan dilakukan secara berkala
  • 00:08:05
    terutama untuk personalia yang bekerja
  • 00:08:08
    di bagian produksi di bagian pengawasan
  • 00:08:10
    mutu petugas kebersihan dan teknisi
  • 00:08:13
    mulai dari karyawan biasa
  • 00:08:15
    tingkat manajerial kemudian persatuan
  • 00:08:18
    yang kedua adalah orang tersebut harus
  • 00:08:19
    qualified dan berpengalaman ini sangat
  • 00:08:22
    penting mengingat mutu produk dibangun
  • 00:08:24
    salah satunya adalah oleh personil yang
  • 00:08:26
    berkualifikasi dan berpengalaman ini
  • 00:08:28
    sehingga kualifikasi dan pengalaman
  • 00:08:30
    senior diperlukan untuk setiap posisi
  • 00:08:32
    harus ditetapkan secara tertulis
  • 00:08:34
    kualifikasi dan pengalaman tubuh seksi
  • 00:08:36
    tertentu biasanya dilakukan oleh
  • 00:08:38
    manajemen puncak bersama dengan bagian
  • 00:08:40
    sumber daya manusia untuk yang tidak
  • 00:08:42
    lebih rendah Oh bisa oleh Kepala
  • 00:08:44
    manajemen mutu atau pemastian mutu eh
  • 00:08:47
    kualifikasi ini disimpan oleh bagian
  • 00:08:49
    sumber daya manusia tapi juga dapat
  • 00:08:51
    ditampilkan pada uraian tugas dari
  • 00:08:53
    masing-masing perlu tersebut mengenai
  • 00:08:55
    kualifikasi dan pengalaman ini saya
  • 00:08:57
    teringat betul beberapa tahun yang lalu
  • 00:08:59
    saya pernah bekerja di sebuah perusahaan
  • 00:09:00
    farmasi yang sudah cukup tua tertutup
  • 00:09:03
    lama di Indonesia dan Kebanyakan
  • 00:09:05
    mesin-mesin yang digunakan pull yang
  • 00:09:07
    digunakan pun cukup tua namun bisa
  • 00:09:09
    dikatakan bahwa perusahaan tersebut
  • 00:09:10
    hampir tidak ada masalah dengan kualitas
  • 00:09:12
    produk komplain soal produk juga sangat
  • 00:09:15
    yang kita terima bahkan bisa dikatakan
  • 00:09:17
    kita tidak pernah menerima surat cinta
  • 00:09:19
    dari Badan POM untuk melakukan penarikan
  • 00:09:20
    produk karena mutu yang tidak sesuai
  • 00:09:22
    dengan kepentingan atau persyaratan yang
  • 00:09:24
    telah ditetapkan nah Apa kuncinya tidak
  • 00:09:27
    lain dan tidak bukan adalah personalia
  • 00:09:28
    yang terkualifikasi dan pengalaman ini
  • 00:09:30
    bahkan pernah dalam satu audit yang
  • 00:09:33
    dilakukan oleh sebuah lembaga audit
  • 00:09:35
    independen dari luar negeri Mereka
  • 00:09:36
    bilang Pak ada diselamatkan oleh
  • 00:09:38
    karyawan Anda yourself by your employee
  • 00:09:41
    Kenapa tentu saja maksudnya adalah bukan
  • 00:09:43
    soal canggih atau tidaknya mesin-mesin
  • 00:09:45
    produksi yang kami miliki tapi karena
  • 00:09:47
    pengalaman kedisiplinan dan kualifikasi
  • 00:09:49
    dari personil yang terlibat dalam proses
  • 00:09:51
    pembuatan bantu itulah yang bisa membuat
  • 00:09:53
    Borobudur yang kita produksi senantiasa
  • 00:09:55
    mempersiapkan yang sudah ditetapkan
  • 00:09:58
    personalia ini juga dicuri juga diatur
  • 00:10:01
    jumlah personel yang memadai ini sangat
  • 00:10:03
    penting sekali Mengapa karena kekurangan
  • 00:10:06
    jumlah personil cenderung akan
  • 00:10:07
    mempengaruhi kualitas obat yang
  • 00:10:09
    mengakibatkan tugas akan dilakukan
  • 00:10:11
    secara tergesa-gesa dengan segala
  • 00:10:13
    resikonya bisa mengitung kekurangan
  • 00:10:15
    personil biasanya akan mengakibatkan
  • 00:10:17
    kerja lembur yang sering dilakukan yang
  • 00:10:19
    dapat menimbulkan kelelahan fisik dan
  • 00:10:21
    juga mental baik bagi operator maupun
  • 00:10:24
    supervisor atau bahkan malahan pada
  • 00:10:26
    personil yang lebih yang pada tingkat
  • 00:10:28
    yang lebih tinggi lagi Kemudian dalam
  • 00:10:30
    cpob 2018 juga diatur tentang personil
  • 00:10:33
    kunci ada tiga orang personil kunci
  • 00:10:35
    sebagai hal yang penting dalam industri
  • 00:10:38
    Farmasi at yang pertama kepala bagian
  • 00:10:40
    produksi yang kedua adalah kepala bagian
  • 00:10:43
    pengawasan mutu atau quality control
  • 00:10:45
    atau kiyoshi kemudian yang ketiga adalah
  • 00:10:47
    kepala bagian penjaminan mutu atau
  • 00:10:49
    quality assurance atau Gue masing-masing
  • 00:10:53
    orang ini harus independen tidak saling
  • 00:10:55
    bertanggungjawab dan diberikan
  • 00:10:57
    kewenangan penuh dan sarana yang memadai
  • 00:10:58
    untuk dapat melaksanakan tugas-tugasnya
  • 00:11:01
    secara efektif nah bagaimana persyaratan
  • 00:11:04
    bagi ponsel berikut tersebut untuk
  • 00:11:07
    kepala bagian produksi maka ada
  • 00:11:10
    kualifikasi yang dipenuhi oleh sebagai
  • 00:11:13
    seseorang yang diberikan Tugas atau
  • 00:11:15
    siap2 sebagai kepala produksi yaitu yang
  • 00:11:17
    pertama harus seorang apoteker yang
  • 00:11:19
    terdaftar atau Register farmasis atau
  • 00:11:22
    tidak kenal dengan memiliki stra surat
  • 00:11:25
    tanda registrasi Apoteker Indonesia adik
  • 00:11:27
    dari kfn atau komite Farmasi nasional di
  • 00:11:30
    Indonesia Kemudian yang kedua adalah
  • 00:11:33
    memiliki pengalaman praktis minimal lima
  • 00:11:35
    tahun bekerja di bagian produksi obat
  • 00:11:37
    nah ini Jadi kalau anda baru lulus
  • 00:11:39
    kuliah protector kemudian mendaftar
  • 00:11:43
    menjadi sebagai kepala bagian atau
  • 00:11:45
    penunjang produksi pasti tidak terima
  • 00:11:47
    Kenapa karena tidak punya pengalaman
  • 00:11:48
    praktis yang paling tidak lima tahun
  • 00:11:51
    bekerja di bagian produksi obat kemudian
  • 00:11:54
    memiliki pengalaman dan pengetahuan
  • 00:11:56
    mengenai peralatan yang digunakan dalam
  • 00:11:58
    proses pembuatan obat Selain itu orang
  • 00:12:01
    terus orang yang bersangkutan juga harus
  • 00:12:02
    menguasai tentang cpob paling tidak
  • 00:12:05
    sudah dapat pelatihan GB dasar dari
  • 00:12:07
    mulai bab 1 sampai bab 12 atau mungkin
  • 00:12:10
    juga gampang Taman lainnya kemudian
  • 00:12:12
    kalau bisa juga menguasai bahasa Inggris
  • 00:12:14
    dengan baik kenapa karena
  • 00:12:15
    ada banyak hal-hal yang nanti terkait
  • 00:12:17
    dengan pustaka maupun yang terkait
  • 00:12:20
    dengan informasi-informasi yang kita
  • 00:12:22
    dapatkan dari orang luar yang tentunya
  • 00:12:25
    Ini Membutuhkan kemampuan untuk
  • 00:12:27
    berbahasa Inggris yang baik kemudian
  • 00:12:29
    memiliki keterampilan kepemimpinan atau
  • 00:12:32
    terpene hanya milik resep yang baik
  • 00:12:34
    kenapa Karena orang bagian kepala bagi
  • 00:12:36
    produksinya akan memimpin organisasi
  • 00:12:38
    dalam jumlah yang cukup besar sehingga
  • 00:12:40
    diperlukan keterampilan kepemimpinan dan
  • 00:12:42
    ini bisa dibuktikan dengan adanya
  • 00:12:44
    sertifikasi dari berbagai lembaga yang
  • 00:12:47
    bisa mengeluarkan sertifikat kebingungan
  • 00:12:50
    tersebut nah tugas utama dari kepala
  • 00:12:53
    bagian produksi atau penunjang produksi
  • 00:12:55
    ini adalah bertanggung jawab deltas
  • 00:12:57
    pelaksanaan pembuatan obat agar obat
  • 00:12:59
    yang dibuat memenuhi spesifikasi
  • 00:13:01
    kualitas yang sudah ditetapkan dan
  • 00:13:03
    dibuat sesuai dengan peraturan cpob
  • 00:13:05
    dalam batas dan biaya yang sudah
  • 00:13:07
    ditetapkan nah sehingga tidak heran
  • 00:13:10
    kalau dalam kualifikasinya diperlukan
  • 00:13:12
    seorang apoteker yang berpangkalan
  • 00:13:13
    praktis minimal matcli minim
  • 00:13:15
    tahun sudah bekerja di bagian produksi
  • 00:13:17
    obat Sedangkan untuk penanggungjawab
  • 00:13:20
    atau kepala bagian quality control
  • 00:13:22
    sebagian DC juga sama harus mutar
  • 00:13:25
    seorang apoteker yang terdaftar atau
  • 00:13:27
    Regis farmasi dan memiliki stra surat
  • 00:13:30
    tanda registrasi apoteker ke juga
  • 00:13:32
    memiliki pengalaman praktis benih lima
  • 00:13:34
    tahun bekerja di laboratorium analisis
  • 00:13:36
    kimiawi pengujian mikrobiologi maupun
  • 00:13:39
    bahan pengemas kemudian memiliki
  • 00:13:42
    pengalaman dan dalam menyiapkan
  • 00:13:43
    peralatan laboratorium dan penggunaan
  • 00:13:46
    metode yang termutakhir juga memiliki
  • 00:13:48
    kemampuan dalam Menyiapkan metode
  • 00:13:50
    analisis ini juga sangat penting sekali
  • 00:13:53
    diperlukan oleh seorang kepala
  • 00:13:54
    penanggung atau penanggungjawab ke
  • 00:13:56
    quality kontrol atau pengawasan mutu
  • 00:13:59
    kemudian memiliki pengetahuan dan
  • 00:14:01
    pengalaman dalam berjanji PPOB in proses
  • 00:14:04
    kontrol dan juga pengawasan stabilitas
  • 00:14:06
    karenanya dalam merupakan tugas dan
  • 00:14:08
    tanggung jawab dari seorang quality
  • 00:14:10
    control atau besaran fisik yaitu
  • 00:14:12
    melakukan pengawasan dalam import
  • 00:14:15
    Grand maupun pengujian stabilitas akan
  • 00:14:18
    sangat menyulitkan apabila kepala
  • 00:14:20
    penanggungjawab dari usia atau kepala
  • 00:14:22
    bagian dari Ussy tidak memiliki
  • 00:14:24
    pengalaman maupun pengetahuan praktis
  • 00:14:25
    yang diperlukan dalam melakukan
  • 00:14:27
    pengujian tadi kemudian juga harus
  • 00:14:30
    memiliki pengetahuan atau penguasaan
  • 00:14:32
    bahasa Inggris yang baik laki-laki atau
  • 00:14:34
    begitu banyak pustaka-pustaka yang masih
  • 00:14:37
    dalam berbahasa Inggris sehingga
  • 00:14:39
    penguasaan bahasa Inggris ini akan
  • 00:14:41
    membantu sekali tugas-tugas dari kepala
  • 00:14:44
    bagian atau manajer dari pengawasan mutu
  • 00:14:46
    atau gizi ini kemudian eh sang kepala
  • 00:14:50
    bagian ini juga memiliki ketrampilan
  • 00:14:52
    kepemimpinan karena berita juga punya
  • 00:14:54
    organisasi punya anak buah sehingga
  • 00:14:56
    memerlukan keterampilan kepemimpinan
  • 00:14:58
    yang tersedia fikasi dari lembaga yang
  • 00:15:00
    kompeten nah tugas utama dari kepala
  • 00:15:04
    bagian quality control indah adalah
  • 00:15:06
    untuk meluluskan atau menolak bahan awal
  • 00:15:08
    bahan pengemas dan produk ruahan sesuai
  • 00:15:11
    dengan spesifikasi yang sudah ditetapkan
  • 00:15:13
    Nah untuk
  • 00:15:15
    oleh bagian gizi dia berhak untuk
  • 00:15:17
    meloloskan bahan baku yang digunakan
  • 00:15:19
    Jadi bukan gue yang meloloskan bahan
  • 00:15:21
    baku tapi adalah gizi demikian juga
  • 00:15:24
    dengan bahan pengemas serta pertumbuhan
  • 00:15:26
    yaitu bentuk yang setengah jadi nah ini
  • 00:15:29
    adalah tugas dan tanggungjawab hari
  • 00:15:30
    kepala bagian gizi beda dengan finish
  • 00:15:35
    good kalau Operet agar yang meloloskan
  • 00:15:38
    adalah bagian KYT sedangkan bahan awal
  • 00:15:40
    bahan setengah jadi ini untuk meloloskan
  • 00:15:43
    hal bagian quality control tetap fungsi
  • 00:15:46
    nah kemudian bagian kepala bagian
  • 00:15:49
    pemastian mutu atau penanggungjawab
  • 00:15:51
    bagian pemastian mudah toko roti orange
  • 00:15:54
    ini juga sama harus seorang apoteker
  • 00:15:56
    yang terdaftar atau memiliki surat tanda
  • 00:15:58
    registrasi apoteker dari kfn kemudian
  • 00:16:01
    memiliki pengalaman praktis juga Minimal
  • 00:16:04
    lima tahun bekerja di industri Farmasi
  • 00:16:06
    karena pengalaman ini sangat menentukan
  • 00:16:08
    bagaimana dia untuk bisa membuat
  • 00:16:11
    keputusan-keputusan penting nantinya
  • 00:16:13
    terkait dengan kualitas atau dengan mutu
  • 00:16:15
    Hai kemudian memiliki pengalaman dan
  • 00:16:17
    pengetahuan dibidang pembuatan obat
  • 00:16:19
    serta pengujian fisik dan analisa kimia
  • 00:16:22
    Mengapa begitu Kenapa harus sekarang
  • 00:16:25
    penanggungjawab the harus mengetahui
  • 00:16:27
    pengalaman soal pengujian maupun analisa
  • 00:16:29
    nanti terkait dengan proses pelaksanaan
  • 00:16:33
    dari validasi metode analisa dimana
  • 00:16:36
    sebagai penanggungjawab dari validasi
  • 00:16:39
    metode Indonesia adalah seorang kepala
  • 00:16:40
    berkepala bagian pemastian mutu atau
  • 00:16:43
    bagian gue massega mereka harus memiliki
  • 00:16:47
    pengalaman dan pengetahuan praktis
  • 00:16:48
    tentang baik pembuatan obat maupun dari
  • 00:16:51
    pengujian baik fisik maupun analisa
  • 00:16:53
    secara kimia kemudian eh sang
  • 00:16:56
    penanggungjawab bagian Q ini juga harus
  • 00:16:58
    memiliki pengetahuan mengenai peralatan
  • 00:17:02
    yang digunakan dalam proses pembuatan
  • 00:17:05
    Hai Peta seperator yang digunakan putih
  • 00:17:09
    maupun laboratorium yang terkini Jadi
  • 00:17:11
    selain memiliki pengetahuan tentang
  • 00:17:13
    bagian di bagian quality control juga
  • 00:17:15
    memiliki pengetahuan tentang peralatan
  • 00:17:17
    yang digunakan Mengapa harus harus harus
  • 00:17:19
    harus harus harus mengetahui karena pada
  • 00:17:22
    Nanti pada saat kita melakukan validasi
  • 00:17:24
    atau kualifikasi dari mesin atau
  • 00:17:27
    peralatan maka sang penanggungjawab
  • 00:17:29
    harus mengetahui juga peralatan pedang
  • 00:17:30
    tadi Bagaimana fungsinya Bagaimana url
  • 00:17:35
    atau Rich requirements specification nya
  • 00:17:38
    karena pada Nanti pada saat kita
  • 00:17:40
    melakukan kualifikasi maupun validasi
  • 00:17:42
    yang menyetujui dari dokumen validasi
  • 00:17:45
    adalah kepala bagian pemastian mutu atau
  • 00:17:48
    eh suh quality assurance ini kemudian
  • 00:17:52
    juga harus memiliki pengetahuan tentang
  • 00:17:56
    cpob baik secara nasional maupun secara
  • 00:17:58
    internasional ini penting sekali karena
  • 00:18:01
    beberapa literatur tidak ada dalam
  • 00:18:03
    bahasa Indonesia tidak Dadali
  • 00:18:05
    aja gede Indonesia tetapi adanya di cek
  • 00:18:09
    lebih yang asing misalnya Bah misalnya
  • 00:18:11
    tentang pqs tentang masalah God risk
  • 00:18:14
    management tentang quality by desain Nah
  • 00:18:17
    semuanya masih kita mengacu kepada
  • 00:18:18
    pustaka maupun dari literatur yang ada
  • 00:18:22
    di luar negeri kemudian tentunya ini
  • 00:18:25
    harus menguasai bahasa Inggris dengan
  • 00:18:27
    baik ya karena apa Karena tadi beberapa
  • 00:18:30
    dokumen maupun pustaka yang masih
  • 00:18:32
    menggunakan bahasa Inggris sehingga
  • 00:18:33
    diperlukan penguasaan bahasa Inggris
  • 00:18:35
    yang baik kemudian juga sesama dengan
  • 00:18:38
    penanggungjawab produksi maupun
  • 00:18:39
    penanggungjawab gizi dan penanggungjawab
  • 00:18:42
    kebagian pemastian mutu atau geopolitik
  • 00:18:45
    suram juga harus memiliki keterampilan
  • 00:18:46
    kepemimpinan atau leadership yang ini
  • 00:18:50
    juga bisa dilakukan oleh lembaga
  • 00:18:53
    sertifikasi leadership dari yang sudah
  • 00:18:56
    terdaftar di ikan maupun di lembaga
  • 00:18:58
    pemerintah yang lainnya Nah dengan
  • 00:19:01
    kualifikasi yang demikian tanggungjawab
  • 00:19:03
    seorang yue ini sangat luar
  • 00:19:05
    banget yang pertama yaitu memastikan
  • 00:19:07
    penerapan dan bila diperlukan membentuk
  • 00:19:10
    sistem mutu dalam perusahaan tadi
  • 00:19:12
    kemudian yang berikutnya adalah ikut
  • 00:19:14
    serta dalam atau memprakarsai
  • 00:19:16
    pembentukan manual mutu perusahaan ini
  • 00:19:19
    juga adalah tanggung jawab dari seorang
  • 00:19:20
    quality assurance Manager atau
  • 00:19:22
    penanggungjawab bagian penjaminan mutu
  • 00:19:23
    atau pemastian mutu tadi kemudian
  • 00:19:25
    memprakarsai dan mengawasi audit
  • 00:19:28
    internal atau inspeksi diri secara
  • 00:19:29
    berkala kemudian sang penemu capture
  • 00:19:32
    juga melakukan pengawasan terhadap
  • 00:19:34
    fungsi bagian pengawasan mutu jadi
  • 00:19:37
    supaya bagian qiusi tidak salah maka
  • 00:19:39
    harus mengawasi pelaksanaan dari
  • 00:19:42
    pengawasan mutu tadi kemudian
  • 00:19:44
    memprakarsai dan berpartisipasi dalam
  • 00:19:47
    pelaksanaan audit eksternal ini misalnya
  • 00:19:49
    tauge terhadap pemasok audit terhadap
  • 00:19:51
    distributor dan sebagainya inilah
  • 00:19:53
    tanggung jawab dari seorang penanggung
  • 00:19:54
    jawab gizi KYT atau penjaminan mutu tadi
  • 00:19:58
    kemudian memprakarsai dan berpartisipasi
  • 00:20:01
    dalam program validasi nah ini ada tugas
  • 00:20:04
    penting dari
  • 00:20:05
    yups penanggungjawab Jue atau penjaminan
  • 00:20:07
    mutu selanjutnya adalah memastikan
  • 00:20:10
    pemenuhan persyaratan teknik dan atau
  • 00:20:12
    Peraturan badan pengawas obat dan
  • 00:20:14
    makanan atau Badan POM yang terkait dan
  • 00:20:16
    dengan mutu produk jadi jadi yang nanti
  • 00:20:20
    berhubungan dengan Badan POM terkait
  • 00:20:21
    dengan kualitas obat adalah penanggung
  • 00:20:23
    jawab gw ini ya jadi merupakan
  • 00:20:25
    perpanjangan tangan dalam detik Badan
  • 00:20:29
    POM di dalam industri Farmasi tadi
  • 00:20:30
    karena tugasnya dalam
  • 00:20:31
    mempertanggungjawabkan pemenuhan
  • 00:20:34
    persyaratan tadi kemudian tugasnya
  • 00:20:36
    adalah mengevaluasi dan mengkaji catatan
  • 00:20:39
    bets nah ini adalah tugas penting dari
  • 00:20:42
    suara quality assurance Kenapa karena
  • 00:20:44
    yang meluluskan ataupun menolak produk
  • 00:20:46
    jadi untuk dijual atau tidak adalah
  • 00:20:49
    bagian pernah ucap gue ini dari mana
  • 00:20:52
    dasarnya ya dari mengkaji dan
  • 00:20:54
    mengevaluasi catatan bets tadi jadi
  • 00:20:57
    sebuah bed produksi tidak bisa dijual
  • 00:21:00
    kalau belum dievaluasi dan dikaji
  • 00:21:03
    catatannya oleh seorang
  • 00:21:05
    prenjak pengganggu jawab dari quality
  • 00:21:09
    assurance 1qwe ini kemudian memastikan
  • 00:21:13
    bahwa setiap beach produk jadi tadi
  • 00:21:15
    telah diproduksi dan diperiksa sesuai
  • 00:21:17
    dengan peraturan yang berlaku di negara
  • 00:21:19
    tersebut atau di Indonesia sesuai dengan
  • 00:21:21
    persyaratan yang dari identik darinya
  • 00:21:23
    nah ini adalah kewenangan khusus yang
  • 00:21:27
    diberikan oleh CPU B kepada
  • 00:21:28
    penanggungjawab Jue satu-satunya orang
  • 00:21:31
    di industri Farmasi tadi yang boleh dan
  • 00:21:33
    berhak untuk bisa meluluskan atau tim
  • 00:21:36
    atau penolak bisa diperjual atau tidak
  • 00:21:38
    dari Kenapa tidak adalah penanggungjawab
  • 00:21:40
    dari quality assurance atau pemastian
  • 00:21:42
    mutu ini nah ini adalah struktur
  • 00:21:48
    organisasi di industri Farmasi sesuai
  • 00:21:51
    dengan peraturan CPU yang terbaru tapi
  • 00:21:55
    saya sampaikan ada makhluk sub makhluk
  • 00:21:59
    khusus makhluk-makhluk special makhluk
  • 00:22:01
    baru diduga masih apa itu yaitu
  • 00:22:03
    manajemen puncak
  • 00:22:05
    nah sesuai dengan peraturan terbaru
  • 00:22:07
    dalam cpob seperti yang kita pelajari
  • 00:22:10
    pada episode yang pertama tentang sistem
  • 00:22:12
    mutu informasi bahwa tanggung jawab
  • 00:22:15
    pelaksanaan dari sistem mutu tidak lagi
  • 00:22:18
    sekarang di berada dipundak dari seorang
  • 00:22:20
    penanggung jawab yue tetapi berada dalam
  • 00:22:23
    pundak atau tanggung jawab dari
  • 00:22:25
    manajemen puncak Nah ada begitu banyak
  • 00:22:29
    struktur organisasi disinformasi
  • 00:22:30
    masing-masing industri bebas untuk
  • 00:22:32
    memilih tipe struktur organisasi sesuai
  • 00:22:34
    dengan besaran industrinya maupun ruang
  • 00:22:36
    lingkup dari tanggung jawabnya bahkan
  • 00:22:38
    ada pula struktur organisasi dinas
  • 00:22:39
    informasi yang sangat dipengaruhi oleh
  • 00:22:41
    kualifikasi dan kapabilitas personal
  • 00:22:44
    yang menduduki jabatan tersebut namun
  • 00:22:46
    demikian ada hal-hal pokok yang diatur
  • 00:22:48
    dalam CPU yang wajib digunakan sebagai
  • 00:22:50
    pedoman terutama terkait dengan tiga
  • 00:22:52
    persetia posisi berjudul kunci tadi
  • 00:22:55
    yaitu penanggungjawab produksi benang
  • 00:22:57
    jak-doo si dan penanggungjawab kie nah
  • 00:22:59
    ini adalah salah satu contoh struktur
  • 00:23:01
    organisasi itu ada presiden direktur
  • 00:23:03
    sebagai kepala perusahaan secara
  • 00:23:04
    keseluruhan
  • 00:23:05
    Hai Kemudian untuk penanggungjawab
  • 00:23:07
    pabrik di ada seorang plan direktur
  • 00:23:09
    disitu Nah pandere inilah membawahi
  • 00:23:12
    ketiga pesen kunci tadi yaitu production
  • 00:23:14
    Manager kemudian gizi atlet Manager dan
  • 00:23:18
    juga cuek Manager sehingga yang disebut
  • 00:23:20
    dengan manajemen puncak itu adalah
  • 00:23:21
    planjer ini sehingga beban dari
  • 00:23:24
    tanggungjawab untuk pelaksanaan sistem
  • 00:23:26
    utuh di luar masih tadi ada di clan
  • 00:23:29
    director ini Nah itu ada juga bagian rnd
  • 00:23:32
    manajer yang dibawa dari planet director
  • 00:23:34
    nah keempat posisi inilah nantinya
  • 00:23:37
    menentukan masing-masing tentang jawab
  • 00:23:40
    terhadap planet director termasuk dalam
  • 00:23:43
    pelaksanaan dari CB tadi jadi
  • 00:23:47
    tanggungjawab untuk bisa menjalankan
  • 00:23:50
    skpti informasi tadi bukan lagi kepada
  • 00:23:53
    Bundanya cuek Manager tetapi dalam yaitu
  • 00:23:56
    di banjir yang memiliki kewenangan untuk
  • 00:23:59
    bisa mengerahkan sumber daya bahkan juga
  • 00:24:01
    uang bahkan juga eh Apa sumber daya
  • 00:24:05
    Hai yang dimiliki Kenapa karena posisi
  • 00:24:07
    yang sangat strategis dalam perusahaan
  • 00:24:09
    yaitu sebagai penanggung jawab dalam
  • 00:24:10
    bidang produksi maupun dipes uplay
  • 00:24:13
    barang kepada marketing maupun pada Mac
  • 00:24:16
    konsumen ke Anda lihat di posisi di
  • 00:24:19
    bawah production Manager ada production
  • 00:24:20
    supervisor yang pertama coba bahwa
  • 00:24:23
    proses produksi proses-proses produksi
  • 00:24:25
    bahan hingga menjadi obat sengaja di
  • 00:24:27
    kemudian ada bagian packaging supervisor
  • 00:24:29
    berlangsung dan proses pengemasan di lab
  • 00:24:32
    atau dicuci manajer adalah lab
  • 00:24:35
    supervisor atau let me a kemudian ada
  • 00:24:37
    bagian microbiology supervisor dan juga
  • 00:24:40
    Impossible supervisor sedangkan
  • 00:24:42
    dibawahnya KYT ada audit internal
  • 00:24:45
    internal audit supervisor ada yang
  • 00:24:47
    membawahi tentang validasi dan juga ada
  • 00:24:49
    memulai tentang complaints Nah dari
  • 00:24:52
    supervisor ini dari bisa ditunjuk salah
  • 00:24:55
    satu sebagai wakil apabila sang
  • 00:24:59
    penanggungjawab yaitu si production atau
  • 00:25:01
    bagian build the bagian gizi berhalangan
  • 00:25:03
    hadir atau tidak
  • 00:25:05
    tidak masuk kerja misalnya maka wajib
  • 00:25:08
    hukumnya untuk menunjuk salah satu
  • 00:25:10
    sebagai wakilnya nah wakil yang ditunjuk
  • 00:25:12
    ini harus memiliki kualifikasi yang
  • 00:25:14
    paling tidak setara dengan yang Dewa
  • 00:25:16
    yang diwakili tadi sehingga bahasa
  • 00:25:18
    Inggris eh dalam masing-masing industri
  • 00:25:22
    Farmasi tidak mungkin hanya cukup tiga
  • 00:25:24
    apoteker file tidak minimal 6 apoteker
  • 00:25:28
    yang diperlukan Kenapa karena
  • 00:25:29
    masing-masing wakil yang ditunjuk tadi
  • 00:25:31
    juga harus warna putih ke juga yang
  • 00:25:33
    memiliki kewenangan untuk bisa melakukan
  • 00:25:35
    tugas dari atasan atau penanggungjawab
  • 00:25:39
    yang diwakili tadi misalnya apa misalnya
  • 00:25:42
    lembaga semacam tidak berhalangan hadir
  • 00:25:44
    maka production Manager proses Faisal ya
  • 00:25:47
    sebagai yang ditunjuk sebagai wakil
  • 00:25:49
    misalnya dicuci Le bisanya kau tinggal
  • 00:25:52
    tidak hadir maka penanggung jawab lab
  • 00:25:54
    laboratorium Faisal yang ditunjuk
  • 00:25:56
    sebagai pengganti atau Panggil dari cuci
  • 00:26:00
    tadi saudari gue misalnya yang tinggal
  • 00:26:02
    akhirnya tidak hadir maka bagian
  • 00:26:05
    baru-baru internal auditor atau batin
  • 00:26:07
    complaints yang digoyang ditunjuk
  • 00:26:08
    sebagai wakilnya sehingga tidak mungkin
  • 00:26:10
    Danau tidak cukup banyak tiga orang
  • 00:26:12
    apoteker yang diperlukan minimal 6
  • 00:26:14
    apoteker yang diperlukan bahkan mungkin
  • 00:26:16
    bisa lebih dan saya lihat di University
  • 00:26:19
    Indonesia tidak hanya 1020 bahkan
  • 00:26:21
    melebih dari 50 bahkan 100 apoteker
  • 00:26:23
    tirus Farmasi ada yang memiliki Apotek
  • 00:26:27
    lebih dari sekitar 80-an apoteker tujuan
  • 00:26:30
    masih struktur yang lain adalah sebagai
  • 00:26:33
    berikut ini adalah tips yang lain dimana
  • 00:26:36
    perusahaan ini begitu konsen terhadap
  • 00:26:39
    kualitas sehingga paha sehingga bagian
  • 00:26:41
    mutu itu setara sejajar dengan plan
  • 00:26:44
    direkturnya nah disitu ada dibawa
  • 00:26:47
    President director ada plan direktur dan
  • 00:26:49
    disebelahnya atau Desa posisi yang
  • 00:26:51
    sejajar ada yang disebut dengan kurti
  • 00:26:53
    operasional CSO direktur atau manajer
  • 00:26:55
    disitu nah ko ini biasanya membawa i3e
  • 00:27:01
    bagian yaitu bagian Cruise bagian rnd
  • 00:27:04
    dan bagian
  • 00:27:05
    eh eh kenapa er ini bisa masuk ke situ
  • 00:27:09
    seperti yang teman kita bicarakan
  • 00:27:10
    tentang quality by Design hal ini
  • 00:27:14
    memerlukan peran yang sangat yang sangat
  • 00:27:17
    erat sekali kaitannya antara bagian Jue
  • 00:27:20
    dengan bagian RnB RB merupakan bagian
  • 00:27:24
    sekarang merupakan bagian dari CPU
  • 00:27:26
    gaming 2018 mengakomodir yaitu Bahwa
  • 00:27:31
    mencakup juga bagian dari riset yang
  • 00:27:34
    dipelopori ini sehingga Q akan membawahi
  • 00:27:37
    bagian juice RnB maupun dari gue
  • 00:27:40
    sedangkan produksi tetap di bawah dari
  • 00:27:43
    Plan director disitu ada bagian PPIC
  • 00:27:44
    pengen technical sup dan sebagainya ini
  • 00:27:47
    adalah bagian proses produksinya untuk
  • 00:27:49
    menjamin apa namanya melakukan eh suplai
  • 00:27:53
    bahan suplai obat kepada marketing
  • 00:27:56
    Sedangkan untuk pengawasan mutu nya
  • 00:27:57
    bagian qualitynya ditangani oleh bagian
  • 00:27:59
    CPU direktur Nah kalau ada ciunya maka
  • 00:28:03
    penerjemahan Puncak ini ada
  • 00:28:05
    dapat oleh seorang quality Operation
  • 00:28:07
    director ini bukan plan direktur lagi
  • 00:28:09
    manajemen punyanya sehingga yang
  • 00:28:11
    menentukan arahan menentukan kualitas
  • 00:28:13
    yang bertanggung jawab terhadap
  • 00:28:15
    pelaksana dari sistem manajemen mutu
  • 00:28:16
    adalah siapa Iya quality operasi
  • 00:28:19
    director ini bukan plan directornya jadi
  • 00:28:22
    manajemen puncak ini tergantung dari
  • 00:28:24
    siapa yang memegang kekuasaan tadi di
  • 00:28:27
    dalam industri Farmasi tadi kemudian ada
  • 00:28:30
    juga alternatif yang kedua yaitu dimana
  • 00:28:33
    kwarda di bawah dari plane direktur ini
  • 00:28:37
    ini sama dengan yang alternatif pertama
  • 00:28:39
    tadi tapi bedanya apa bedanya adalah di
  • 00:28:41
    atasnya diisi di atasnya RnB diatasnya
  • 00:28:44
    KYT ada namanya operasional quality
  • 00:28:47
    operational Manager biasanya dijabat
  • 00:28:50
    oleh seorang senior Manager ini nah ini
  • 00:28:53
    juga sama dengan di sebelahnya ada
  • 00:28:56
    production senior Manager kemudian ada
  • 00:28:59
    quality operations manager Indonesia ini
  • 00:29:01
    keluar untuk organisasi yang sudah
  • 00:29:02
    semakin matang sudah besar ada
  • 00:29:05
    Cu banyak plan disitu sediaan yang
  • 00:29:08
    diproduksi tidak hanya sediaan yang non
  • 00:29:12
    betalaktam tapi mungkin juga dia
  • 00:29:14
    memproduksi sedang beta-laktam sediaan
  • 00:29:16
    steril sediaan sefalosporin dan
  • 00:29:19
    sebagainya sehingga diperlukan
  • 00:29:20
    organisasi yang jauh lebih kompleks
  • 00:29:22
    dibandingkan yang sederhana seperti pada
  • 00:29:24
    atletik yang pertama tadi ataupun yang
  • 00:29:27
    bertipe yang pertama tadi Nah kalau ada
  • 00:29:31
    production Manager ada gold seperti
  • 00:29:32
    manajer yang memberikan dibawa iklan
  • 00:29:34
    deret permak Amazon Puncak kembali lagi
  • 00:29:36
    ke Plered lagi kenapa karena tugas dari
  • 00:29:40
    untuk menjamin mutu sistem mutu Ini
  • 00:29:42
    adalah diri dipundaknya dari Plan
  • 00:29:44
    director sedangkan pelaksananya adalah
  • 00:29:46
    Dragon quality operasional senior
  • 00:29:48
    Manager ini nah jadi yang membikin
  • 00:29:51
    membuat kajian Kebijakan mutu membuat
  • 00:29:54
    sistem mutu adalah di blender ini ini
  • 00:29:58
    ada baeh organisasi ini banyak diadopsi
  • 00:30:01
    di banyak di terapkan di luar masih di
  • 00:30:05
    usia itu dimana ada namanya quality
  • 00:30:07
    operasional.com derek manajer Lini dan
  • 00:30:12
    biasanya dijabat oleh seorang yang sudah
  • 00:30:13
    senior dan punya pengalaman yang lebih
  • 00:30:16
    mungkin bisa lebih 10 tahun 15 tahun
  • 00:30:18
    sudah pengalaman bekerja disimpan masih
  • 00:30:20
    sehingga diberikan terkualifikasi
  • 00:30:23
    sebagai seorang kulti operasional senior
  • 00:30:26
    Manager ini nah hal yang penting juga
  • 00:30:30
    dalam bab 2 tentang personal ini adalah
  • 00:30:34
    tentang pelatihan merupakan hal yang
  • 00:30:36
    sangat mutlak dilakukan oleh industri
  • 00:30:38
    farmasi di Indonesia maupun informasi
  • 00:30:40
    lainnya di seluruh dunia Mengapa karena
  • 00:30:43
    karyawan kita bukan semuanya seorang
  • 00:30:45
    apoteker ya kelabu apoteker pasti kita
  • 00:30:48
    akan bangkrut itu bayar apoteker untuk
  • 00:30:50
    menjalankan cetak pada serunya biasanya
  • 00:30:52
    mereka kebanyakan lulusan dari SMK
  • 00:30:54
    maupun dari SMA sehingga pengetahuan
  • 00:30:57
    tentang cpob maupun hal-hal lain yang
  • 00:30:59
    terkait harus kita lakukan pelatihan nah
  • 00:31:02
    di CP diatur bahwa seluruh personil yang
  • 00:31:05
    Hai karena tugasnya harus berada di area
  • 00:31:07
    produksi di area gudang maupun di
  • 00:31:09
    laboratorium harus mendapatkan pelatihan
  • 00:31:12
    program dan materi pelatihan bagi pria
  • 00:31:15
    tersebut disiapkan oleh masing-masing
  • 00:31:16
    Kepala Bagian yang dikoordinasikan
  • 00:31:18
    dengan kepala bagian manajemen mutu atau
  • 00:31:21
    pemastian mutu program pelatihan
  • 00:31:23
    tersebut harus dilalui bersama-sama oleh
  • 00:31:25
    masing-masing kepala bagian dan oleh
  • 00:31:27
    kepala bagian pemastian mutu atau bagian
  • 00:31:29
    manajemen mutu tadi Program partai ini
  • 00:31:32
    mencakup tentang materi umum tentunya
  • 00:31:34
    misalnya tentang pengelolaan perusahaan
  • 00:31:35
    sejarah visi misi Kebijakan mutu dan
  • 00:31:38
    sebagainya ini penting sekali bagi
  • 00:31:40
    karyawan terutama kalian baru untuk
  • 00:31:42
    lebih mengenal bagaimana budaya kerja
  • 00:31:45
    bagaimana tujuan kerja visi misi dari
  • 00:31:48
    pesan tersebut sehingga lebih bisa
  • 00:31:50
    menghayati dan mendalami Bagaimana sikap
  • 00:31:54
    kerja yang harus diperlukan untuk
  • 00:31:55
    bekerja di informasi tadi kemudian
  • 00:31:58
    dilakukan juga pelatihan tentang cpob
  • 00:32:00
    dasar ini misalnya tangan microbiology
  • 00:32:02
    Ya tenang kuman tentang
  • 00:32:05
    resep kebersihan kemudian tentang
  • 00:32:07
    higiene perorangan dan sebagainya ini
  • 00:32:10
    sangat penting sekali terutama bagi
  • 00:32:12
    karyawan baru yang bekerja di luar masih
  • 00:32:14
    tadi Kemudian untuk untuk bekal untuk
  • 00:32:17
    karyawan yang sudah memegang atau
  • 00:32:20
    bekerja di bagian tentu maka diperlukan
  • 00:32:23
    cpob yang spesifik apalagi kalau kita
  • 00:32:27
    okayo tersebut bekerja di bagian ke
  • 00:32:30
    produksi steril Wah ini sangat luar
  • 00:32:32
    biasa eh biasanya orang-orang yang
  • 00:32:35
    products bekerja di bagian produksi
  • 00:32:36
    steril ini orang-orang terpilih Mengapa
  • 00:32:38
    karena bekerja dalam Resiko yang sangat
  • 00:32:40
    tinggi dalam bekerja yang beresiko
  • 00:32:43
    sangat tinggi ini diperlukan orang-orang
  • 00:32:45
    yang betul-betul pilihan tidak bisa
  • 00:32:47
    sembarangan orang bekerja di bagian
  • 00:32:48
    steril Mengapa karena terkait dengan
  • 00:32:50
    risiko proyek yang sangat besar sekali
  • 00:32:53
    kemudian juga perlu dilakukan pelatihan
  • 00:32:56
    tentang pemahaman semua protap atau sop
  • 00:32:59
    untuk berhenti produksi maupun tipe di
  • 00:33:02
    bagian yang lain kemudian Bagaimana
  • 00:33:04
    membaca
  • 00:33:05
    Memahami sebuah metode analisa bagi
  • 00:33:07
    orang-orang yang bekerja di bagian
  • 00:33:09
    laboratorium kemudian juga bersyukur
  • 00:33:11
    selain ini penting sekali bagi karyawan
  • 00:33:15
    untuk bisa senantiasa membaca shop
  • 00:33:18
    protap Kenapa karena dalam beberapa
  • 00:33:21
    pengalaman kita kadang-kadang orang
  • 00:33:23
    ditanyain besoknya Gimana wah besoknya
  • 00:33:27
    mana aja enggak tahu ada di mana tahunya
  • 00:33:29
    Paddle Manager Park atau dicuekin
  • 00:33:31
    padahal apa ada di tempat kerja
  • 00:33:33
    masing-masing itu sehingga mereka harus
  • 00:33:35
    beli kasih tahu dimana e-shop atau
  • 00:33:37
    produk foto terhadap kemudian
  • 00:33:40
    pengetahuan mengenai sifat bahan atau
  • 00:33:42
    produk cara pengolahan maupun cara
  • 00:33:44
    pengemasan ini adalah merupakan
  • 00:33:46
    pelatihan yang sudah apa namanya sudah
  • 00:33:49
    ekspan yang sudah lebih XL lebih lebih
  • 00:33:52
    lebih tinggi daripada CP dasar tadi Nah
  • 00:33:55
    Setiap karyawan harus memiliki catatan
  • 00:33:58
    pelatihan ini penting sekali biasa dalam
  • 00:34:00
    sebab audit mutu baik oleh Badan POM
  • 00:34:02
    maupun badan sertifikasi yang lain pas
  • 00:34:05
    tanyakan tentang catatan pelatihan ini
  • 00:34:07
    setiap individu Setiap karyawan harus
  • 00:34:09
    punya catatan pelatihan tujuannya Apa
  • 00:34:12
    tujuannya adalah digunakan untuk sebagai
  • 00:34:13
    kualifikasi personil nanti nah ini
  • 00:34:16
    bukannya dengan personifikasi dari
  • 00:34:18
    personel atau kulit cover pesan ini
  • 00:34:21
    sangat penting sekali dari mana lihatnya
  • 00:34:22
    dari catatan pelatihan dari Setiap
  • 00:34:25
    karyawan tadi Nah untuk materi pelatihan
  • 00:34:28
    ini bisa diatur tergantung dari
  • 00:34:30
    kebutuhan perusahaan tapi secara umum ya
  • 00:34:33
    tadi pengenalan perusahaan sejarah
  • 00:34:35
    perusahaan struktur organisasinya tata
  • 00:34:37
    cara tata tertib perusahaan sebagainya
  • 00:34:39
    kemudian pengenalan produk uraian tugas
  • 00:34:42
    dari kali bersangkutan kemudian
  • 00:34:43
    pengenalan pabrik tempat kerjaan ini
  • 00:34:45
    adalah materi-materi umum yang diberikan
  • 00:34:46
    terutama biasanya untuk kawan baru
  • 00:34:49
    kemudian cewek berdasar misalnya tentang
  • 00:34:51
    kekhususan industri Farmasi Jadi anda
  • 00:34:54
    bekerja di sini pilih Farmasi berbeda
  • 00:34:56
    dengan Kalau Anda bekerja di pabrik baja
  • 00:34:58
    pabrik sepatu wtb garmen nah tentunya
  • 00:35:00
    hal-hal yang spesifik khusus tentang
  • 00:35:03
    informasi perlu dilatihkan kepada mereka
  • 00:35:05
    Hai kemudian juga perlu dilatih tentang
  • 00:35:07
    egine perorangan hanya tentang pakaian
  • 00:35:09
    kerja dan kelengkapannya masker tutup
  • 00:35:11
    kepala sarung tangan dan sebagainya
  • 00:35:13
    kemudian persegi di tangan bagaimana
  • 00:35:17
    ketika sakit dan sebagainya adalah
  • 00:35:18
    hal-hal yang spesifik yang perlu
  • 00:35:20
    diperlukan perlu dilatihkan kepada turut
  • 00:35:23
    karyawan utama untuk kalian yang baru
  • 00:35:24
    kemudian juga perlu pelatihan kebersihan
  • 00:35:27
    secara umum bagaimana
  • 00:35:29
    kebiasaan-kebiasaan like yang higenis
  • 00:35:32
    yang harus diterapkan oleh setiap
  • 00:35:34
    karyawan yang bekerja di industri
  • 00:35:35
    Farmasi kemudian juga produk pelatih di
  • 00:35:37
    latihkan tentang keselamatan dan
  • 00:35:39
    kesehatan kerja atau K3 ini sangat
  • 00:35:41
    penting sekali Kenapa karena kita
  • 00:35:43
    bekerja dengan modern bahan yang salah
  • 00:35:46
    yang termasuk adalah bagian yang
  • 00:35:48
    berbahaya obat juga merupakan salah satu
  • 00:35:51
    bahan yang berbahaya terutama bagi orang
  • 00:35:53
    yang menghirupnya yang bekerja dengan
  • 00:35:55
    obat ini adalah salah satu merupakan
  • 00:35:56
    jenis bahan berat m masuk bahan B3 atau
  • 00:36:00
    dalam kategori itu bahan beracun dan
  • 00:36:02
    berbahaya ya eh
  • 00:36:05
    kru adanya pelatihan tentang keselamatan
  • 00:36:07
    dan kesehatan kerja atau ketiga kemudian
  • 00:36:10
    pelatihan khusus terutama untuk personil
  • 00:36:13
    yang bekerja di bagian khusus yang
  • 00:36:17
    menangani berbentuk yang khusus apa itu
  • 00:36:19
    misalnya misalnya steril steril ini
  • 00:36:21
    memiliki perbedaan yang sangat mencolok
  • 00:36:24
    sekali atau singer sekali dengan orang
  • 00:36:26
    yang bekerja di nonsteril terkait dengan
  • 00:36:29
    terutama terkait dengan resiko Pondok
  • 00:36:31
    tadi kemudian juga yang bekerja di
  • 00:36:33
    bagian penisilin nah ini juga sangat
  • 00:36:35
    penting sekali Kenapa karena bodoh-bodoh
  • 00:36:37
    golongan obat-obat golongan penisilin
  • 00:36:39
    ini memerlukan penanganan khusus
  • 00:36:41
    termasuk sefalosporin juga kemudian ada
  • 00:36:44
    oprek hormonal terburu-buru biologi
  • 00:36:47
    mereka harus memiliki hal pendapatkan
  • 00:36:50
    pelatihan khusus karena bekerja dalam
  • 00:36:52
    bekerja dalam lingkungan produk-produk
  • 00:36:55
    yang berbahaya nah pelatihan ini bisa
  • 00:36:58
    dilakukan detail dilakukan di tempat
  • 00:37:00
    kerja maupun protein secara umum selain
  • 00:37:02
    kepelatihan umum secara general Files
  • 00:37:05
    plus juga perlu dilakukan pelatihan di
  • 00:37:07
    tempat kerja masing-masing jika
  • 00:37:09
    diperlukan maka dipecahkan juga adalah
  • 00:37:12
    pelatihan tambahan jadi Eh ini adalah
  • 00:37:16
    merupakan hal-hal yang kita persiapkan
  • 00:37:18
    seperti agar personal yang bekerja
  • 00:37:23
    melakukan proses pembuatan obat tadi
  • 00:37:25
    terkualifikasi dan berpengalaman
  • 00:37:28
    sehingga bisa menghasilkan produk sesuai
  • 00:37:31
    dengan persyaratan yang ditetapkan
  • 00:37:32
    secara konsisten nah
  • 00:37:38
    Hai dengan CB 2012 dimana sanitasi dan
  • 00:37:41
    hygiene di atur dalam Bab sendiri maka
  • 00:37:44
    DJ 2018 ini higiene perorangan masuk ke
  • 00:37:47
    dalam Bab dalam personalia Apa itu
  • 00:37:52
    hygiene perorangan Apa bedanya dengan
  • 00:37:54
    sanitasi Apa beda selesaiin hygiene
  • 00:37:58
    sanitasi adalah pengendalian hygiene
  • 00:38:01
    terhadap proses produksi termasuk
  • 00:38:02
    bangunan peralatan dan penanganan bahan
  • 00:38:06
    jadi sanitasi itu menitikberatkan pada
  • 00:38:08
    bangunan dan peralatan jadi enggak ada
  • 00:38:11
    higiene alat bikin mesinnya dapat
  • 00:38:14
    sanitasi alat sanitasi mesin dan Itachi
  • 00:38:18
    bangunan sedangkan kalau higiene
  • 00:38:20
    perorangan dan merupakan kewajiban
  • 00:38:22
    setiap personil untuk mengamati lebih
  • 00:38:25
    hanya mengikuti mengikuti peraturan
  • 00:38:27
    mengenai kesehatan kerja kemudian yang
  • 00:38:29
    berikutnya adalah memeluk pemeliharaan
  • 00:38:31
    dan perlindungan kesehatan personil dan
  • 00:38:33
    pengawasan hygiene terhadap proses
  • 00:38:35
    pembuatan obat yang harus diterapkan
  • 00:38:36
    oleh setiap bangsa
  • 00:38:38
    yang terlibat dalam proses pembuatan
  • 00:38:39
    obat sehingga apa haichen ini
  • 00:38:41
    menitikberatkan kepada personilnya jadi
  • 00:38:44
    personel itu di istilahnya dan hygiene
  • 00:38:47
    sedangkan alat mesin dieselnya adalah
  • 00:38:49
    sanitasi jadi Serupa tapi tidak sama apa
  • 00:38:54
    karena serupanya pas lupa sama-sama
  • 00:38:55
    berkaitan dengan kebersihan kemudian
  • 00:38:57
    gaya dengan pemeliharaan dan sebagainya
  • 00:38:59
    tapi untuk sanitasi dititikberatkan
  • 00:39:01
    kepada bangunan dan peralatan sedangkan
  • 00:39:03
    izin dititipkan kepada personilnya nah
  • 00:39:08
    cpob mengatur pelaksanaan Haji
  • 00:39:10
    perseorangan ini antara lain adalah
  • 00:39:12
    terdapat harus terdapat program Legends
  • 00:39:14
    yang rinci disiapkan dan disesuaikan
  • 00:39:17
    dengan berbagai kebutuhan dari pabrik
  • 00:39:19
    tadi kemudian program tersebut mencakup
  • 00:39:21
    presiden yang periang berkaitan dengan
  • 00:39:23
    praktek kesehatan dan hygiene serta
  • 00:39:26
    pakaian dari personal yang digunakan
  • 00:39:28
    dalam proses pembuatan obat gemuknya
  • 00:39:31
    prosedur juga harus dipahami dan
  • 00:39:32
    dipatuhi secara ketat oleh setiap
  • 00:39:34
    personel yang bertugas dia reproduksi
  • 00:39:36
    dan di pengawasan mutu
  • 00:39:38
    Hai kemudian personil harus menjalani
  • 00:39:40
    pemeriksaan kesehatan pada saat proses
  • 00:39:43
    perekrutan perekrutan atau rekrutmen
  • 00:39:46
    kemudian setiap orang yang memasuki area
  • 00:39:48
    pembuatan harus mengenakan pakaian
  • 00:39:49
    pelindung siapapun itu bahkan mungkin
  • 00:39:52
    termasuk big bosnya pun kalau masuk ke
  • 00:39:54
    ruang produksi harus menggunakan pakaian
  • 00:39:56
    pelindung termasuk bahkan mungkin kalau
  • 00:39:58
    ada menteri atau presiden yang datang
  • 00:40:00
    tidak peduli siapapun asal dia masuk ke
  • 00:40:03
    ruang produksi harus mengenakan pakaian
  • 00:40:06
    pelindung sesuai dengan kegiatan yang
  • 00:40:08
    dilakukan Jadi kalau malam masuk ruang
  • 00:40:09
    produksi kelas eyelash memakai pelindung
  • 00:40:12
    phrase kalau masih orang produksi kelas
  • 00:40:14
    a.log steril juga A5B pakaian pelindung
  • 00:40:17
    kelas A dan seterusnya kemudian Dilarang
  • 00:40:21
    makan minum mengunyah atau merokok atau
  • 00:40:23
    menyimpan makanan minuman bahan merokok
  • 00:40:26
    atau pribadi di area produksi maupun di
  • 00:40:29
    area gudang ya
  • 00:40:32
    Hai ini merupakan kebiasaan juga keadaan
  • 00:40:34
    orang-orang kita menyimpan bahan makanan
  • 00:40:36
    di loker maupun di tempat ganti baju dan
  • 00:40:39
    sebagainya ini sangat dilarang sekali ya
  • 00:40:41
    Eh dulu saya pernah kerja di suatu
  • 00:40:43
    perusahaan kecil gitu kadang kita juga
  • 00:40:46
    sering melakukan operasi di loker
  • 00:40:48
    masing-masing karyawan ditemukan
  • 00:40:49
    berbagai macam bahan makanan makan dari
  • 00:40:52
    kantin enggak habis 20 dibawa ke loker
  • 00:40:54
    Nanti katanya mau bahkan curesonic lepas
  • 00:40:56
    lapor pakai gitu nah ini Enggak boleh
  • 00:40:58
    kenapa Karena Allah karena volume
  • 00:41:00
    produksi bukan tempat menyimpan makanan
  • 00:41:02
    kalau menyimpan makanan di mana ya di
  • 00:41:03
    kantin nanti kalau habis pulang kerja di
  • 00:41:05
    banyak diambil di sana bukan di tempat
  • 00:41:07
    kerjanya dari begitu kemudian harus
  • 00:41:11
    dihindarkan persentuhan langsung antara
  • 00:41:13
    tangan operator dengan produk yang
  • 00:41:15
    terbuka dan juga dengan bagian peralatan
  • 00:41:17
    yang bersentuhan dengan produk ini
  • 00:41:20
    makanya harus ada sarung tangan
  • 00:41:22
    disiapkan saputangan yang ngadain disitu
  • 00:41:24
    ini skripsi di distribusikan suka
  • 00:41:27
    menggunakan sarana untuk mencuci tangan
  • 00:41:28
    jadi tidak hanya karena adanya
  • 00:41:32
    nyoba korona ini saja kita mencuci
  • 00:41:34
    tangan tapi hal ini sudah merupakan
  • 00:41:36
    sesuatu yang sangat umum lazim dilakukan
  • 00:41:38
    di industri Farmasi yaitu kebiasaan
  • 00:41:40
    mencuci tangan Kenapa kami diwajibkan
  • 00:41:42
    dari cukup bahkan sejak CB daun
  • 00:41:47
    2018-2001 tahun 2001 lebih 1188 CB 2001
  • 00:41:52
    CBU 2006 tipe E 2012 semuanya mengatur
  • 00:41:56
    tentang cuci tangan ini jadi tidaknya
  • 00:41:58
    saat waktu ini saja adanya biasa cuci
  • 00:42:01
    tangan bekerja dulu sedang dulu adanya
  • 00:42:03
    developer sudah diwajibkan hatinya
  • 00:42:05
    menggunakan di tangan ini Nah inilah
  • 00:42:08
    adalah pakaian kerja yang disyaratkan di
  • 00:42:12
    industri Farmasi ya untuk kerja bagian
  • 00:42:15
    produksi nonsteril rekannya digunakan
  • 00:42:18
    adalah polyester atau Kayu jenis drill
  • 00:42:20
    Sedangkan untuk kerja di bagian kelas
  • 00:42:22
    f&g yaitu keras Black ini juga
  • 00:42:24
    menggunakan kain jenis drill untuk yang
  • 00:42:26
    sedang terjadi ruang steril yaitu kelas
  • 00:42:28
    A kelas 50cc nanti kita diatur dalam
  • 00:42:31
    peraturan
  • 00:42:32
    Kinanti kita akan bahas di episode
  • 00:42:34
    tendangan produksi sediaan steril
  • 00:42:36
    setelah kita bicara tentang cpt2 2012
  • 00:42:40
    ini setiap misalnya harus sintetik
  • 00:42:43
    continuous filamen polyester tidak
  • 00:42:44
    melepaskan serat otot dan partikulat nya
  • 00:42:46
    atau bisa juga melihat founded olivin
  • 00:42:49
    untuk sekali pakai nah update ini
  • 00:42:52
    menjadi menarik sekarang agar Hal ini
  • 00:42:55
    terkait dengan wa virus korona Kenapa
  • 00:42:57
    karena kilo kita kejadian Ussy Farmasi
  • 00:42:59
    pasti tahu dah grab baju apa yang cocok
  • 00:43:02
    yang dipakai sebagai ABD Mengapa juga
  • 00:43:06
    ada begitu banyak kasus dokter-dokter di
  • 00:43:08
    rumah sakit yang terpapar virus korona
  • 00:43:11
    ya karena penanganan mungkin ya mungkin
  • 00:43:13
    salah satunya adalah karena penanganan
  • 00:43:15
    baju kerja atau APBD yang tidak memadai
  • 00:43:18
    kalau kita di industri sudah terbiasa
  • 00:43:20
    Bagaimana menangani ABG ini bagaimana
  • 00:43:23
    cara mencuci Bagaimana cara mensterilkan
  • 00:43:25
    Bagaimana cara penanganan dan sebagainya
  • 00:43:27
    nah ini adalah merupakan Kenapa kami
  • 00:43:29
    sudah diatur sejak lama dalam CPU bebas
  • 00:43:32
    sebelum Cup 2012 diterapkan di industri
  • 00:43:35
    farmasi di Indonesia nah seperti biasa
  • 00:43:38
    sampaikan tadi hal yang ditekankan
  • 00:43:40
    adalah salju tangan ada begitu banyak
  • 00:43:42
    poster cuci tangan yang di apa namanya
  • 00:43:45
    disiapkan ditujukan masih baik di ruang
  • 00:43:49
    tempat ganti baju membuat lubang bekerja
  • 00:43:51
    masing-masing cuci tangan menggunakan
  • 00:43:53
    sabun dan air mengalir sebagainya dapur
  • 00:43:56
    bahkan hal-hal biasanya jenis yang
  • 00:43:58
    diatur di CPU kemudian cewe2018 juga
  • 00:44:03
    mengatur tentang konsultan kenapa-kenapa
  • 00:44:05
    tidak terkena Mungkin beberapa industri
  • 00:44:08
    farmasi di Indonesia saat ini sudah
  • 00:44:09
    menggunakan jasa konsultan terutama eh
  • 00:44:13
    apa namanya memberikan nasehat ya atau
  • 00:44:17
    berikan pandangan terhadap itu cepat
  • 00:44:19
    menyerah karena penetapan cipir semakin
  • 00:44:21
    lama semakin ketat semakin mengikuti
  • 00:44:23
    aturan-aturan yang dilakukan di luar
  • 00:44:25
    negeri sehingga diperlukan a consultant
  • 00:44:27
    to membantu ilustrasi tadi untuk
  • 00:44:30
    memenuhi persyaratan dari JPU yang
  • 00:44:32
    ini nah cup2018 mengatur bahwa konsultan
  • 00:44:35
    Enggaklah memiliki pendidikan pelatihan
  • 00:44:38
    dan pengalaman yang memadai atau
  • 00:44:40
    kombinasi dari kedua ketiga-tiganya tadi
  • 00:44:42
    pendidikan pelatihan maupun pengalaman
  • 00:44:44
    untuk memberikan saran atas objek yang
  • 00:44:46
    mereka kuasai tentunya konsultan ini
  • 00:44:49
    harus spesifik ya bukan konsultan
  • 00:44:51
    segala-galanya mungkin juga konsultasi
  • 00:44:52
    pribadi ya Bukan ini konsultasi yang
  • 00:44:55
    terkait dengan pelaksanaan cpob
  • 00:44:56
    diinduksikan masih tadi nah data yang
  • 00:44:58
    mencakup nama alamat kualifikasi dan
  • 00:45:01
    jenis layanan yang diberikan oleh kosong
  • 00:45:03
    tadi harus disimpan dan dicatat serta
  • 00:45:05
    didokumentasikan dengan baik sebagai
  • 00:45:07
    bagian pelaksanaan dari cara pembuatan
  • 00:45:10
    obat yang baik atau cpob sesuai dengan
  • 00:45:12
    Happy tahun 2018 ini demikianlah
  • 00:45:18
    teman-teman semua sekilas tentang
  • 00:45:20
    personalia yang diatur dalam CB 2018
  • 00:45:23
    tentu bukan perkara mudah agar semua
  • 00:45:26
    personel yang terlibat dalam proses
  • 00:45:27
    pembuatan obat industri Farmasi memiliki
  • 00:45:29
    pemahaman yang sama mengenai pentingnya
  • 00:45:31
    masalah kok
  • 00:45:32
    ia ini perlu waktu bertahun-tahun untuk
  • 00:45:34
    mendidik dan melatih semua karyawan agar
  • 00:45:36
    memiliki pola pikir yang sama dan
  • 00:45:38
    kepedulian yang tinggi bahwa salah satu
  • 00:45:40
    faktor penting dalam proses penjaminan
  • 00:45:42
    mutu dari obat ataupun produk Jepara
  • 00:45:45
    jadi adalah personalia ini semoga video
  • 00:45:48
    ini bermanfaat buat kita semuanya sampai
  • 00:45:50
    jumpa pada episode selanjutnya terima
  • 00:45:52
    kasih wassalamualaikum warahmatullah
  • 00:45:53
    wabarakatuh
Etiquetas
  • indústria farmacèutica
  • CPB
  • personalia
  • qualitat
  • formació
  • higiene
  • normativa Indonesia
  • recursos humans
  • responsabilitats
  • direcció superior