4º Bioética - FCB

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Resumo

TLDRO vídeo aborda a função dos comitês institucionais na pesquisa científica, especialmente na área da saúde no México. Destaca o marco jurídico que apoia a formação desses comitês, como a Lei Geral de Saúde e normas oficiais. Os principais comitês discutidos incluem o de pesquisa, ética, biosegurança e cuidado animal, cada um com suas funções específicas. O vídeo também orienta sobre como selecionar o comitê adequado para diferentes tipos de projetos de pesquisa.

Conclusões

  • 📋 Os comitês institucionais são essenciais para a pesquisa científica.
  • 🔍 O comitê de pesquisa avalia a qualidade técnica dos projetos.
  • ⚖️ O comitê de ética garante o consentimento informado dos participantes.
  • 🛡️ O comitê de biosegurança revisa projetos com riscos à saúde.
  • 🐾 O comitê de cuidado animal assegura o bem-estar dos animais de laboratório.
  • 📜 A seleção do comitê adequado é crucial para a conformidade legal.
  • 👥 Projetos envolvendo humanos devem passar pelo comitê de ética.
  • ⚠️ Projetos com agentes patogênicos precisam do comitê de biosegurança.
  • 🐭 A norma NOM 062 regula o uso de animais na pesquisa.
  • 🔄 Projetos podem exigir revisão por múltiplos comitês.

Linha do tempo

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    Neste vídeo, discutimos a função dos comitês institucionais na pesquisa científica, especialmente na área da saúde no México. A legislação que fundamenta a formação desses comitês é a Lei Geral de Saúde e a norma oficial mexicana NOM 012 SSA 3 2012, que estabelece critérios para a execução de projetos de pesquisa em saúde humana. Os comitês principais incluem o de pesquisa, ética, biosegurança e cuidado animal. O comitê de pesquisa avalia e aprova protocolos, garantindo que sigam o método científico. O comitê de ética foca no consentimento informado e na confidencialidade dos dados dos participantes. O comitê de biosegurança revisa projetos que envolvem riscos à saúde, como radiações e microorganismos patogênicos. Além disso, instituições que realizam pesquisa com animais devem ter um comitê para garantir o uso ético e humanitário dos mesmos, conforme a norma NOM 062. A seleção do comitê adequado depende do tipo de projeto, podendo ser necessário submeter a vários comitês.

Mapa mental

Vídeo de perguntas e respostas

  • ¿Cuál es la función del comité de investigación?

    Evaluar, aprobar y vigilar la calidad técnica y el mérito científico de un protocolo de investigación.

  • ¿Qué hace el comité de ética en investigación?

    Evalúa y dictamina protocolos de investigación en seres humanos, enfocándose en el consentimiento informado y la confidencialidad.

  • ¿Qué revisa el comité de bioseguridad?

    Proyectos que involucran radiaciones, isótopos radiactivos y microorganismos patógenos.

  • ¿Qué norma regula el cuidado de animales de laboratorio?

    La norma oficial NOM 062 establece especificaciones para la producción, cuidado y uso de animales de laboratorio.

  • ¿Qué animales están incluidos en la norma de cuidado animal?

    Ratones, ratas, conejos, perros, gatos y primates no humanos.

  • ¿Qué se debe hacer si un proyecto involucra humanos?

    Someterlo al comité de ética en investigación.

  • ¿Qué se requiere si el proyecto involucra experimentación animal?

    Someterlo a un comité de cuidado animal.

  • ¿Es posible que un proyecto requiera revisión por varios comités?

    Sí, dependiendo de la naturaleza del proyecto.

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Legendas
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    función de los comités institucionales
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    en investigación científica conocer la
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    función de los diferentes comités
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    institucionales nos ayudará a acudir al
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    más adecuado para la revisión de
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    proyectos y así cumplir con las
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    normativas nacionales e internacionales
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    relevantes para la investigación
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    científica en particular en el área de
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    salud en México el marco jurídico que
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    respalda la formación de comités
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    institucionales lo encontramos en la Ley
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    General de Salud y el reglamento de la
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    ley de salud así como la norma oficial
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    mexicana nom cero doce SSA 3 2012 que
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    establece Los criterios para la
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    ejecución de proyectos de investigación
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    para la salud en seres humanos de
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    acuerdo a esta Norma un comité en
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    materia de investigación para la salud
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    es un conjunto de profesionales
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    pertenecientes a una institución o
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    establecimiento donde se realiza
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    investigación para la salud o de otros
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    sectores este grupo de profesionales
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    está encargado de revisar aprobar y que
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    investigación se realizan adecuadamente
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    los principales comités son los de
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    investigación ética bioseguridad y
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    cuidado animal
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    Cuál es la función de cada uno de estos
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    comités el comité de investigación se
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    encarga de evaluar a probar y vigilar la
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    calidad técnica y el mérito científico
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    de un protocolo de investigación
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    verificando que se realice conforme los
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    principios científicos de investigación
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    es decir que sigue el método científico
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    por su parte el comité de ética en
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    investigación o comité de bioética tiene
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    como función evaluar y dictaminar
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    protocolos de investigación en seres
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    participantes y la confidencialidad de
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    sus datos el comité de bioseguridad
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    tiene como función revisar los proyectos
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    de investigación que involucran el uso
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    de radiaciones ionizantes y
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    electromagnéticas isótopos radiactivos
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    microorganismos patógenos ácidos
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    nucleicos recombinantes u otros
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    procedimientos que puedan representar un
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    riesgo para la salud
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    Pero eso no es todo las instituciones
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    donde se realiza investigación
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    científica frecuentemente requieren de
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    un comité adicional cuando la
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    investigación involucra experimentación
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    en animales las instituciones centros de
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    investigación y universidades deben
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    conformar un comité interno para el
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    cuidado y uso de los animales de
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    laboratorio por sus siglas igual la
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    conformación de este comité se establece
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    una norma oficial nom 062 son 1999
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    especificaciones técnicas para la
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    producción cuidado y uso de los animales
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    de laboratorio esta Norma es una guía
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    técnica de observancia obligatoria que
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    contribuye al cumplimiento de los
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    lineamientos internacionales en materia
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    de ética animal y bioseguridad
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    la norma no contempla todas las especies
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    animales sino a un grupo selecto de
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    especies con importancia en
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    investigación biomédica como El ratón y
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    la rata que son los más utilizados
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    También incluye conejos perros gatos y
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    primates no humanos entre otros el cual
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    se encarga de revisar que el cuidado y
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    uso de los animales de laboratorio con
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    propósitos de investigación pruebas o
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    enseñanza se realiza de manera apropiada
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    y humanitaria para evitar sufrimiento
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    innecesario a los animales
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    finalmente Cómo seleccionamos el comité
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    adecuado para un proyecto una guía
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    todos los proyectos de investigación
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    deben ser evaluados por un comité de
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    investigación
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    si el proyecto involucra humanos se debe
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    someter al comité de ética en
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    investigación también llamado comité de
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    bioética con el proyecto involucra
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    agentes patógenos radiaciones o vectores
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    para modificación genética requiere
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    someterse al comité de bioseguridad Y si
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    el proyecto involucra experimentación
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    animal se debe someter a un comité de
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    Cuidado animal dependiendo del proyecto
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    es posible que una propuesta requiera la
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    revisión por varios o todos estos
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